由厦门集庆生物自主研发、生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒自4月23日获得由波兰CeCert机构正式颁发的欧盟CE认证(CE2934)后,再次以过硬的产品质量拿下德国白名单。(附网站查询链接https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentest/tests-zur-eigenanwendung-durch-laien)
集庆新冠抗原自测试剂盒准确性超过98%,可15分钟内快速出结果等临床性能充分得到了世界认可,极大地便利了全球民众居家快速自测所需,能较好地满足各地疫情检测防控需求。
厦门集庆生物已拥有能满足日产300万人份新冠检测产品能力的符合医疗器械GMP要求的生产体系。集庆生物自主研发的新冠产品已经涵盖了从抗原、疫苗抗体、家用恒温PCR等众多明星产品。从技术角度看拥有RT-LAMP、胶体金法、化学发光法以及免疫荧光法等多种类技术平台,能够全方位满足全球各地区抗疫需求,进一步提升了公司新冠检测产品的国际竞争力,拓宽公司新冠检测产品的海外应用场景,将对公司未来的经营产生积极影响。