1、负责生产现场的监督检查工作，严格遵守工艺纪律；
2、负责生产过程首检、巡检工作，填写检验记录；
3、负责生产过程异常/偏差等的调查、分析及处理工作；
4、负责合格证、不合格证的发放和张贴，负责不合格品的监督销毁工作；
5、在部门上级主管的指导下，做好其他有关质量工作。

1、负责产品的注册认证，包括策划、主导和执行；
2、编制产品注册认证计划，并按照工作计划落实推进；
3、负责医疗器械法律、法规在公司内部的贯彻和培训并编写相关课件；
4、负责对ISO13485、FDA、CE、法律、法规和标准的更新；
5、做好相关工作在公司内部及公司外联的沟通、协调，确保工作的达成；
6、做好部门、公司交代的其他工作。

1、负责产品从ID到结构3D模型重建和结构细节设计，参与产品结构设计的可行性评估；
2、负责公司产品结构的设计、技术优化及管理，功能样机加工跟进及样机安装与跟进服务，了解产品模具设计知识；
3、设计开发过程相关设计资料整理归档（3D/2D图档，BOM，成本测算表，技术标准等）；
4、认真贯彻公司相应的管理体系，优化生产工艺，提高生产质量和产品合格率，降低生产成本；及时向上级汇报产品设计状况的工作；
5、负责新材料、新工艺、新结构的验证与导入，参与供应商的选择和评估；
6、完成领导交办的其他任务。