近日，迈达瑞科技旗下集庆生物自主研发的化学发光平台多款产品，经药品监督管理部门批准获得医疗器械注册证，正式获准投入市场。
本次获证产品共9款。其中心肌类包括：肌红蛋白（MYO）、超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）、超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、B型利钠肽（BNP）、N末端心房利钠肽（NT-proBNP）和心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测项目，能够从多角度、多方位对心肌损伤、心肌梗死、心肌炎和心力衰竭等疾病进行快速有效的诊断。炎症类包括：降钙素原（PCT）和白介素-6（IL-6）检测项目，可提高对感染和脓毒症的诊断效能，更精准地指导抗生素的使用。
临床结果显示，集庆生物心肌和炎症类检测试剂具有高灵敏度和特异性、宽线性范围、重复性好的特点，与进口同类产品检测结果具有高度一致性，能够满足临床检测需求。
作为创新型的体外诊断高新技术企业，集庆生物会进一步加快创新技术开发，并有多个特色产品在注册申报中。公司将不断丰富高品质的产品和服务，助力医学诊断行业发展，赋能“健康中国”建设。
