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集团概况
厦门迈达瑞科技有限公司创立于2011年7月,集研发、生产、销售和服务为一体的创新型高新技术企业,公司基于微流控芯片、荧光定量PCR、等温扩增、基因编辑、免疫层析、化学发光、POCT和类器官等技术平台,致力于为肿瘤、传染性疾病、慢性病和遗传病的精准检测和诊断提供高品质的产品和服务。包括癌症筛查、流行病筛查、疾病诊断、个体化用药选择和疗效复发监测等解决方案。
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厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第3层
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喜讯!集庆生物获得TÜV权威认证!
2022-09-21
来源:本站原创
近日,集庆生物顺利通过TÜV莱茵权威认证,获得了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。认证范围涵盖了:IVD体外诊断试剂及家庭使用的IVD医疗设备的设计、开发、制造和销售。
TÜV 莱茵作为国际化的认证机构,为全球客户提供专业的国际管理体系认证服务。业务范围涉及39个领域,6大服务范畴,约2500种服务项目。集庆生物从产品的研发立项到出厂销售的整个过程,始终严格执行ISO13485体系的过程控制及风险管控,以确保能够为客户持续稳定地提供优质的IVD检测试剂及配套医疗设备。
此次认证的通过标志着集庆生物的质量管理受到国际肯定,并与国际标准接轨,也为公司深化全球化步伐奠定了坚实的基础。集庆生物“致力于成为世界IVD行业一流企业”的脚步从未停止!
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